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2022年02月03日
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辉瑞将提交5岁以下儿童 新冠疫苗紧急使用授权申请
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  据悉,辉瑞制药公司和BioNTech公司即将向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请,申请用于5岁以下儿童的新型冠状病毒肺炎疫苗。
  根据pix1报道,知情人士表示,这两家公司预计最早在周二FDA提交两剂疫苗的紧急使用授权请求,FDA可能会在月底批准。消息人士称,FDA敦促两家公司提交申请,以便监管机构能够审查疫苗的数据。
  一位FDA不愿透露姓名的消息人士表示,FDA的想法是,开始对两针剂量进行评估。如果提交的数据是正确的,那么可以让孩子们早几个月开始注射,而不是在第三针数据出来之前什么都不做。
  拜登政府的一名官员表示,卫生官员在“看到这一进展”方面达成了共识,国会已经联系了辉瑞公司和FDA,征求意见。
  据一名消息人士称,这种两剂疫苗在幼儿中具有良好的安全性,并被证明能够有效预防大量新冠病例。
  目前,辉瑞的新冠疫苗是美国批准的唯一一种针对5岁儿童的疫苗,但是儿童疫苗接种数量一直很低。凯撒家庭基金会(KaiserFamilyFoundation)的数据显示,截至1月中旬,约28%的5至11岁儿童不完全地接种了疫苗。
  缺乏针对幼儿的新冠疫苗已成为一些5岁以下儿童父母的焦虑来源,特别是在奥密克戎导致全国各地病例再次飙升的情况下。然而,许多家长仍然对让孩子接种疫苗表示犹豫和怀疑。
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