美药管局代理局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说,此款疫苗得到完全批准使用是“抗击新冠疫情过程中的又一个里程碑”。疫苗得到完全批准使用有助于增强民众接种疫苗的信心,使美国“朝着改变疫情走向又近了一步”。
声明说,此款疫苗在完全获批后将以“Comirnaty”作为商标名称进行销售,用于16岁及以上人群预防新冠病毒引发的疾病。
声明说,此款疫苗可继续在紧急使用授权下使用,包括用于12岁至15岁人群接种以及用于某些免疫功能低下者接种第三剂新冠疫苗。
2020年12月11日,美药管局批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请,允许该疫苗用于16岁及以上人群。今年5月,美药管局扩大该疫苗的紧急使用授权范围,可紧急使用于12岁至15岁人群。
提振疫苗接种信心和接种率批评者一直呼吁美国食品药品监督管理局加快这一审批程序,因为今年年初美国正努力解决疫苗接种率的问题。最近几周,受新冠病毒变异毒株Delta重创的一些地区的疫苗接种率得到提升。
在周一(8月23日)的电视讲话中,美国总统拜登直接喊话说:“你们一直等待的时刻到了⋯⋯现在是你们去接种疫苗的时候了。今天就去接种吧。”
凯撒家庭基金会(KaiserFamilyFoundation)在6月底发布的民意调查数据显示,大约30%未接种疫苗的美国人说,如果疫苗获得FDA的全面批准,他们将更有可能接种疫苗。在对疫苗采取观望态度的美国人中,这一数字上升到近50%。
美国食品药品监督管理局宣布全面授权后,美国军方表示将正式要求所有130万现役军人接种该疫苗。
此外拜登呼吁私营公司和非营利机构要求员工接种疫苗。随着美国开始恢复正常,美国的公司、医疗系统、大学和其他组织现在预计将要求接种疫苗。
根据美国疾病控制和预防中心的数据,截至8月22日,有9200万美国人完成了辉瑞疫苗接种,51.5%的美国人口已完成新冠疫苗接种。另据约翰斯·霍普金斯大学最新发布的疫情数据,美国累计确诊37932709例,累计死亡629384例。
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