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2021年02月04日
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瑞辉疫苗获批准在新西兰使用
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  新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)已经有条件地批准辉瑞/BioNTech疫苗在新西兰使用,第一批接种疫苗的新西兰人将是管制隔离和检疫设施的员工和他们的家人。
  卫生部于2月3日下午2点宣布了这一消息,总理Jacinda Ardern也在怀唐伊举行新闻发布会就此回答了媒体提问。
  有条件地批准指的是辉瑞需满足特定条件,且需继续提供临床试验数据。
  “在首批疫苗预计抵达之前,我们将首先开始为边境工作人员以及和他们一起生活的人接种疫苗。清洁工、在管制隔离和检疫设施(MIQ)进行健康检查的护士、安保人员、海关和边境官员、航空公司工作人员和酒店工作人员等人群将是首批接种疫苗的人群,”Ardern说。
  Ardern透露,她和她的家人将接种疫苗,但他们并非优先接种的对象,前线的边境工作人员才是。“我绝对会接种疫苗。”她说。
  Medsafe表示,他们对辉瑞疫苗的安全性、有效性和质量进行了“强有力的评估”。已确定的轻微副作用是手臂酸痛和头痛——就像其他一些疫苗一样。
  Ardern说,安全性是“关键的优先事项”,辉瑞疫苗如今得到有条件的批准,意味着政府可以为疫苗推广的第一阶段做准备。
  她保证说,新西兰人可以对Medsafe的决定有信心。“他们一直与世界各地的医药监管机构保持定期联系,疫苗已经在那些国家推出。给予Medsafe一些时间研究疫苗在海外的推广情况,为我们在新西兰开始疫苗接种计划提供了额外的保障。”
  Medsafe的决定过程包括一个医学专家小组于2日召开了6个小时的会议,其中58个条件已得到批准,包括瑞辉需定期更新生产数据、临床试验结果,以及确保向Medsafe转达安全担忧。
  在Medsafe批准此疫苗后,卫生部将向部长们提供关于“决定使用”该疫苗的说明。
  该说明将阐明谁最适合接种这种疫苗,如年龄范围和种族。
  预计第一批疫苗将于3月到达,辉瑞疫苗到达新西兰后,还需要两周的时间,才能让在边境工作的前线工作人员接种。
  卫生总干事Ashley Bloomfield表示,他想强调的是,这一过程的每一步都经过了仔细考虑。这一决定“是在经过严格的评估程序后才做出的,该评估程序是新西兰对所有药品作出决策的组成部分。”
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