重金属铬含量超标各地急查9家企业13种产品
13个疑似使用问题胶囊的药品清单（标准上限为2mg/kg）
被曝光的“学洋明胶蛋白厂”的浸泡车间
经过浸泡的皮革下脚料变得又软又白
事件曝光後，国家食品药品监管局4月15日晚间即发布通告，明确表示要坚决查处药用空心胶囊铬超标企业，并立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
食用明胶和工业明胶之间巨大的(价格)操作空间，或是违规使用工业明胶的重要原因。中国医药质量管理协会副会长孙新生向记者说，“更深层次来看，应该说与中国药品生产产业链质量意识缺失，质量控制、质量保证体系还未完全健全，市场恶性竞争，以价取胜，药品招标忽略质量等因素有关。”
事件进展多名疑犯被刑拘
最新消息称，国家食药监局督察组目前已到达浙江新昌，会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查。国家食药监局要求，尽快查明药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况，并抽取药品进行检验。目前检查检验工作正在进行中。待结果出来後，食品药品监管部门将对违法违规行为依法严肃处理，并及时向社会公布。
浙江省药监局称，被媒体曝光的2家企业和2家被通报的企业中，已经查封生产线57条，查封原料仓库12个，成品仓库14个。目前，在问题企业共抽取原料和产品61批，对新昌其他胶囊企业抽取原料和样品39批，均送检验部门检测。
“所有送检的样品中，13批已经完成检测，其中2批铬含量检测不合格。”该局表示，调查组还从卓康公司查获40袋白袋子胶，也已抽样送检。截至17日上午8时，新昌县公安机关已对23名涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，其中22名犯罪嫌疑人被刑拘，1名取保候审。
来自江西省弋阳县的官方消息称，被曝光的该县龟峰明胶有限责任公司因涉嫌“把工业明胶当食用明胶销售”停产整顿，目前该公司董事长已被刑拘;分管生产的负责人取保候审;另有5名相关人员被警方严密控制。
而记者17日早间从河北省阜城县官方获悉，公安部门对该县学洋明胶蛋白厂明胶事件加大抓捕力度，目前公司法人、总经理等涉案人员均已被抓获归案。
多地掀起“清理”风暴
国家食品药品监管局还发出紧急通知，要求对媒体报导的13个铬超标产品暂停销售和使用。
记者发现，涉嫌铬超标的药品目前在多省遭到排查，江西、江苏、内蒙古等省区药品招标平台上已挂出了国家药监局紧急通知，且有省份列出了本省暂停采购的涉事药品名单。
广东药品招标平台也挂出了《关於暂停青海省格拉丹东药业有限公司等企业空心胶囊铬超标产品挂网采购的通知》，列出了遭曝光由青海省格拉丹东药业、吉林省辉南天宇药业、四川蜀中制药以及通化金马药业等四家公司生产6种药品(其中阿莫西林有3种规格)共计8个品规的药品名单。在电话采访中，广东省招标办有关人士对记者确认了这个消息，并称已将药品下架了。
浙江省药品集中采购中心透露，中标企业中是否有涉事的企业和产品，目前正在查询中，查询过後将立即将省内中标药品下架。同日下午，浙江省药械采购中心官网上便列出了暂停交易的药物名单，蜀中制药有限公司阿莫西林和诺氟沙星、通化金马的清热通淋胶囊和辉南天宇药业的抗病毒胶囊等药品被列入其中。
青海省食品药品监督管理局也下发通知，要求全省药品生产企业进一步加强药用胶囊购进使用管理，要求加强对药用胶囊供货商资质审计，确保药用胶囊来源渠道合法。青海省食品药品监督管理局相关负责人表示，“15日晚间即已展开调查，而除了有问题的胶囊，对於其他产品的抽查也会有进一步的安排。”
“湖北省中标药品中有哪些是涉嫌铬超标的，需要调出数据才能看到，如果查出有国家药监局所说的药品，一定会停止销售。”湖北省卫生厅卫管中心徐先生表示。
被曝光药企忙撇清没有一家道歉
“毒胶囊”事件曝光後，涉嫌“涉毒”的9家药企中，既有企业为自己辩护，也有企业保持沉默，但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉，引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑，之後青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了?”、“要做良心药啊!”等语句表示愤怒。
被曝光的药企中，最为消费者熟悉的就是修正药业，也是官网最早被黑的一家。但修正药业董事长修涞贵接受记者采访时极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识“修正”的，并不能说就是修正生产的，因为并没有经过厂家的确认。”修涞贵表示，“企业自检产品的铬含量都符合标准，药监局也来抽样检查了，现在就等检验结果，用数据说话。”他强调，修正药业从来没有从央视调查中提到的“华星”和“卓康”这两家企业采购胶囊。据悉，修正已经找了第三方机构出检验样本数据。不过，对於具体的第三方机构是谁，结果什麽时候出等问题，记者并未从修正药业那里得到回复。
16日晚间，修正药业官网就央视的报导修正药业羚羊感冒胶囊关於空心胶囊“铬”超标事宜发出官方声明。声明称，已经停止该产品的销售。目前正积极配合国家相关权威检测机构进行复检。
修正药业还声称，羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。针对复检结果，他们将保留依法追究相关供应商责任的权利。
而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称：“2010版药典之前，胶囊的检验标准执行2000版药典，没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号：091102)，是2009年11月份生产的，正是执行2000版药典标准，所生产抗病毒胶囊为合格产品。至於央视记者曝光，抗病毒胶囊抽检不合格检验依据，不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据，应按2000版药典的检验标准去检验我企业2009年生产的产品。我公司现在合作的胶囊厂家，资质证明是齐全的，产品是合格的。”
业内同行爆料：或不止这9家
对於涉事企业的解释，也有业内同行表示不认同。
“胶囊分为肠溶和胃溶的，什麽时候在什麽地方崩解，这些都是有要求的，不是随便做的，所以药用胶囊什麽价位就是什麽货，药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉记者，“说白了，企业就是想降低成本，用好的胶囊和用劣质胶囊，一盒药的成本就相差0.1元-0.2元，这0.2元对於药品，尤其是对於价格十分低廉的基本药物来说，利润是可观的。”
而对於企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法，上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007)，上面就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定，明确表示：“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。
上述人士坦言，使用劣质胶囊的药企在全国还有不少，远不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企业还是很正规的。”
药用辅料监管待加强
药用胶囊属於药用辅料。据了解，药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行合理评估，且包含在药物制剂中的物质。它不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物稳定性、增强疗效、降低不良反应有很大关系。
有分析显示，中国药用空心胶囊产业规模扩张极快，整个行业处於产能过剩，造成了业内的无序竞争。为了争夺市场，部分企业选择使用劣质原材料。
国金证券最新研究报告显示，除了药企“有意或无意”牵涉其中，不太完善的政策环境也起了一定的副作用。
上述某省级食药监局药品注册处人士称，目前对药用辅料的监管方面做得比较差，很多方面还有待加强，业内一直期盼的《药用辅料监督管理办法》、《药用辅料注册管理办法》目前仍未正式出台。
另一方面，中间可操作空间或许是企业铤而走险的源头所在。据中国明胶协会理事长王敬忠此前披露，1吨正规食用明胶原材料价格高达2000~3000元，而皮革边角料1吨仅需100~200元。目前国内生产食用明胶的不法小厂有100多家，山东、河北、江浙一带是这些假冒食用明胶的“根据地”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼介绍，目前在已使用的500多种药用辅料里面，具有药品资格证的企业生产辅料品种比例化工厂占了45%，食品生产企业占22%。而在药用辅料相关法律体制不健全，生产厂家对药品安全性认识不足的情况下，国内药用辅料普遍存在掺杂添加剂的情况，尤其集中在化工和食品领域。
释疑一可否掰开胶囊服药粉?
事件发生後，多位网友发问，如果掰开胶囊的壳，直接服用里面的药物是否可以?
网友“色色猴”甚至晒出了“馒头式胶囊药吃法”，步骤：1.买一馒头(包子、发糕也可以)，要热软;2.捏成凹形;3.掰胶囊倒药进去，捏口成团。
药剂专家表示，“胶囊药物须严格执行服用要求，不能自行掰开服用。”药物做成胶囊，一方面是为了掩盖药物的苦味、臭味等不良气味，消除患者服用的不快感。更重要的是，有些药物在胃中会形成强烈的刺激，严重时甚至导致胃出血，因此需要做成肠溶胶囊，确保药物在到达十二指肠之後才溶解。
同时，有些药物采用缓释胶囊的方式，是为了控制吸收的“节奏”，让药物均衡地在体内释放，使药物发挥作用。如果掰开胶囊倒出药物，会破坏药物的缓释作用，从而难以达到药效。
专家还表示，从药物剂量掌握角度来看，胶囊药物对剂量的控制非常严格，如果倒出来吃，呈粉末状的药物很容易损失，影响药效的发挥。“因此，忠告患者不应拆胶囊服药，如果确实有患者不方便服用胶囊，也必须首先咨询医生。”
释疑二服用铬超标胶囊有何危害?
如果已经服用了铬超标的胶囊药物，对健康会产生什麽危害?
医学专家介绍，“铬”广泛存在於自然界，动、植物体内均含有微量铬，自然界中铬主要以“三价铬”和“六价铬”的形式存在。其中，“三价铬”参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢，是人体必需的微量元素;“六价铬”是有害元素，长期接触、高剂量，会引起呼吸道炎症并诱发肺癌。
专家表示，长期接触一定剂量“六价铬”，有可能导致肾小管损害，表现为尿中小分子蛋白质增加。
不过，针对此次胶囊铬超标事件，专家认为，铬的金属形式通过消化道吸收率很低。虽然胶囊铬含量超标，但人们在一定时限内摄入的药物胶囊剂量有限，即便含有“六价铬”，也不可能导致急性中毒的发生。
“胶囊铬超标，更像是个风向标。”这位专家称，皮革鞣制经历了硫化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节。胶囊铬超标，说明所用明胶原料包含了皮革中铬的残留，除了铬中毒，还可能会并存其他卫生危害。
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